Безопасная вакцина? Стало известно еще об одной смерти после прививки "Эупентой". Папа умершего после прививки малыша: Хоронить здорового ребенка - это жестоко

После трагической смерти 2-месячного ребёнка в Ганцевичском районе 13 августа Минздрав приостановил использование двух серий вакцин, проводится расследование.

Ребёнку вводили две вакцины — «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) против дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция)" от полиомиелита.

Обстоятельства произошедшего расследует Следственный комитет и комиссия Минздрава, ситуацию изучают производители вакцины.

«В Слуцке вакцина указанных серий не используется, её применение приостановлено, — сообщила Елена Плохоцкая , заведующая детской поликлиникой Слуцка. — Детей прививают вакцинами других серий в соответствии с национальным календарём прививок».

«Кур`ер» узнал у Марии Дугмонич, педиатра Минского медицинского центра «ЛОДЭ», кому можно и нельзя делать прививки и почему возникает нежелательная реакция.

10 важных вопросов и ответов о прививках

Фото предоставлено медицинским центром «ЛОДЭ» 1. Как готовить ребёнка к прививке?

Здорового ребёнка специально готовить к прививке не нужно. Достаточно накануне несколько дней понаблюдать, нет ли признаков ОРИ.

2. Почему возникает аллергическая реакция на прививки?

Реакцию организма предугадать невозможно, можно уточнить у родственников, какие аллергические реакции есть у них. Если есть реакция на яйцо, то прививку от кори-паротита-краснухи лучше не делать, если на дрожжи, то не рекомендуется прививка от вирусного гепатита В.

3. На какие вакцины чаще возникает нежелательная реакция?

Вакцины различаются по своей реактогенности (способности вызывать реакцию на прививку). Есть бесклеточные вакцины, поскольку в них содержатся только основные элементы микроба (белки), достаточные для формирования иммунитета. Есть цельноклеточные вакцины, которые содержат клетку микроба целиком. Бесклеточные вакцины менее реактогенны.

4. Кому можно делать прививки, а кому нельзя и в каких случаях?

Прививки нужны. Противопоказана ли ребёнку прививка, решает врач. Прививки противопоказаны детям с иммунодефицитом, со злокачественными заболеваниями лимфоидной системы, иммуносупрессией, а также сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины, прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе (АКДС), аллергическая реакция на пекарские дрожжи (вакцина от вирусного гепатита В), на яйцо и на аминогликозиды (корь-паротит-краснуха).

Некоторые пациенты прививаются по индивидуальному плану. Для беременных противопоказаны живые вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются только временными противопоказаниями. Плановые прививки проводятся через 2−4 недели после выздоровления.

5. Как понять, что реакция на прививку отличается от нормальной и нужно обращаться к врачу?

Если температура поднялась выше 40 °C, а место введения вакцины отекло и покраснело свыше 8 см в диаметре, у ребёнка появилась вялость, одышка, судороги.

6. Зависит ли реакция на прививку от возраста?

Да, некоторые прививки в возрасте до года переносятся легче, чем у детей постарше.

7. Можно ли сделать прививку позже срока, обозначенного в календаре прививок?

Можно, но не нужно, так как высок риск развития таких заболеваний, как коклюш, дифтерия, столбняк, корь, полиомиелит, вирусный гепатит В, пневмококковый менингит, сепсис, эпиглоттит.

8. Почему происходят смертельные случаи после прививок?

Сложно сказать, чаще всего к этому приводит анафилактическая реакция (острая аллергическая реакция).

9. Что ждёт ребёнка, родители которого отказались от прививок?

Вероятность заражения непривитого ребёнка велика, так как позабытые (благодаря массовой иммунизации) инфекции вернулись сейчас с новой силой.
Пример тому корь, дифтерия, коклюш.
Люди, отказывающиеся от прививок, увеличивают риск появления этих «забытых» инфекций.

10. Насколько велика вероятность заболеть этими инфекциями?

Сейчас многие путешествуют, и неизвестно, кто и с какими инфекциями находится рядом с нами. Распространена гемофильная, менингококковая и пневмококковая инфекции. Причём взрослый может перенести банальное ОРИ только с болью в горле, а ребёнок, который пообщался с ним, получит тяжелейшее заболевание в виде эпиглоттита, менингита или сепсиса с летальным исходом. И предсказать, как именно ребёнок будет переносить инфекцию, невозможно.

Прививки по национальному календарю

В каком возрасте и от каких инфекций вакцинируют детей:

Новорождённые (в первые 12 часов жизни), дети в возрасте 2,3,4 месяцев — Вирусный гепатит B.
Новорождённые (на 3−5 день жизни) — Туберкулёз.
Возраст 2, 4 и 12 месяцев (при определённых заболеваниях) — Пневмококковая инфекция.
Возраст 2, 3 и 4 месяцев — Дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция.
Возраст 18 месяцев — Дифтерия, столбняк, коклюш.
Возраст 5 лет (если не получали прививку раньше) — Гемофильная инфекция.
Возраст 2, 3, 4 месяца и 7 лет — Полиомиелит.
Возраст 12 месяцев и 6 лет — Корь, эпидемический паротит, краснуха.
Возраст 11 лет — Дифтерия.
Возраст с 6 месяцев и взрослые — Грипп.
Возраст 6 и 16 лет, 26 лет и каждые 10 лет до 66 лет — Дифтерия, столбняк.

Вероятная причина смерти ребёнка в Ганцевичском районе - анафилаксия. При этом развитие такой ситуации было непредсказуемым и непредотвратимым, а нежелательные реакции могут быть на любые лекарства. Об этом сегодня на брифинге в Минздраве рассказала Людмила Легкая, начальник отдела медицинской помощи матерям и детям главного управления организации медицинской помощи и экспертизы Минздрава.

Министерство здравоохранения Беларуси выражает озабоченность публикациями и заявлениями в средствах массовой информации, в которых освещаются вопросы организации вакцинопрофилактики, регистрации и закупки вакцин в стране. Поводом для массового обсуждения стала смерть ребенка в Ганцевичском районе после проведения плановой вакцинации согласно национальному календарю прививок. Министерством была создана комиссия по факту гибели ребенка, проведена оценка качества оказания медицинской помощи. Случай рассмотрен на лечебно-контрольном совете министерства. Комиссия пришла к заключению, что вероятной причиной критического состояния, приведшего к смерти ребенка, явилась анафилаксия, развившаяся вследствие патологической реакции на адекватно назначенное и правильно введенное лекарственное средство, что требует дополнительного уточнения после получения результатов судебно-медицинской экспертизы, - отметила Людмила Легкая .

Она рассказала, что развитие такой ситуации с ребенком в Ганцевичском районе было непредсказуемым, а летальный исход в связи с молниеносным течением был непредотвратим.

Объем и порядок оказания экстренной медицинской помощи ребенку на всех этапах соответствовал тяжести его состояния, выставленному диагнозу и осуществлялся в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения, - заявила она.

Людмила Легкая от имени Минздрава выразила искренние соболезнования семье в связи с постигшей утратой - смертью ребенка.

Не установлено комиссией нарушений температурного режима при транспортировке и хранении вакцин указанных серий. По результатам расследования ситуации фактов косвенно и прямо подтверждающих нарушение техники введения вакцин и соблюдения санитарно-противоэпидемических требований выявлено не было. Продолжается работа других компетентных органов по расследованию факта смерти ребенка, - сказал она.

«На прививки и лекарства могут быть любые нежелательные реакции»

Людмила Легкая рассказала, что на введение вакцин и употребление лекарств могут быть любые нежелательные реакции.

Поствакцинальные осложнения - это стойкие изменения в организме прививаемого, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека. В количественном выражении такие осложнения возникают в достаточно большом диапазоне. По большинству источников это от 1 случая на 50 тысяч введений до одного на миллион. Если говорить о развитии осложнений на введение вакцины против «коклюша-дифтерии-столбняка», то частота составляет около 1 случая на 750−800 тысяч. К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной, они все обладают определенной степенью реактогенности (свойство вакцины вызывать реакции и осложнения. - Прим. TUT.BY), которая ограничена нормативной документацией на эти препараты, - сказала она.

Несмотря на возможные осложнения при введении вакцин, медики все равно признают их преимущества. Ведь если не прививаться, то появляется очень высокий риск заболеть.

Почему важно прививаться?

Оксана Романова , заведующая кафедрой детских инфекционных болезней Белорусского государственного медицинского университета, рассказала о том, к чему может привести отказ от прививок. Например, год назад специалист столкнулась с ситуацией, когда на лечение поступил ребенок с острым гепатитом В. От мамы с носителем антигена HBsAg ему передалась болезнь и развился фульминантный гепатит. Ребенок был в очень тяжелой ситуации.

Гемофильная инфекция, которая чаще всего опасна для детей до 5 лет, протекает тяжело, в виде сепсиса, менингита. Буквально недавно весной был перевод в детскую инфекционную больницу из Бреста ребенка с гемофильной инфекцией. Она вакциноуправляемая, и все врачи задавали вопрос, почему ребенку нельзя было сделать прививку. Ребенок стал инвалидом, удалена конечность, острая почечная недостаточность.

Инна Карабан , заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Минздрава, отметила, что антивакцинальная кампания, которая сейчас развилась, может привести к очень неблагоприятным последствиям.

На протяжении последних десятилетий различные антивакцинальные кампании приводили к тому, что резко снижался коллективный иммунитет против тех или иных инфекционных заболеваний. А это приводило к росту инфекционных заболеваний. Десятки людей умирали. В 1995−1996 годах в нашей стране антивакцинальная кампания привела к тому, что охват прививками против «дифтерии-столбняка» уменьшился до 60−70%. В эти годы люди у нас тяжело переносили дифтерию. В 1995 году у нас заболело 552 человека, погибло 22 человека, из них 6 детей. В Украину в 2018 году вернулась дифтерия, там зарегистрировано уже 8 случаев, и 5 из них - в одной семье, где люди не были вакцинированы, - сказала она.

Напомним, трагедия в Ганцевичском районе произошла 13 августа. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован. К сожалению, спасти малыша не удалось. Ребенку вводили две вакцины - «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция). На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований. Это значит, что этими вакцинами продолжают прививать, но не используют именно те серии, которые вводили ребенку в Ганцевичском районе.

Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Ввоз вакцины «Эупента» Минздрав объяснил тем, что предупреждал развитие чрезвычайной ситуации, возникновения вспышек жизнеугрожающих инфекционных заболеваний и в связи с необходимостью обеспечения национального календаря профилактических прививок.

Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил , что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.

С другой стороны, представитель ВОЗ в Беларуси отметил , что у вакцины «Эупента» есть преквалификация ВОЗ и это подтверждение того, что она безопасна, качественна и эффективна. Специалисты также объяснили , почему в Беларуси детей можно прививать пока не зарегистрированной у нас вакциной «Эупента».

Сейчас СК проверяет порядок закупки вакцины, после введения которой умер ребенок в Ганцевичском районе. Специалисты собирают информацию о прохождении лекарством необходимых перед применением процедур, регламентированных действующим законодательством. Проверяются качество и происхождение изъятых образцов препарата. Также следователи проверяют опубликованную в СМИ информацию о вакцинации в контексте возможного использования сложившейся ситуации в рамках конкурентной борьбы производителей вакцин.

Двухмесячный Кирилл. Родители принесли грудничка в ФАП в деревне Большие Круговичи на плановые прививки. Но после вакцинации малышу стало плохо, и его увезли на «скорой» в районную больницу. Спасти ребенка, к сожалению, не удалось. В Минздраве создали специальную комиссию , которая будет выяснять, как и почему умер ребенок.

Проводили вскрытие, была комиссия, судмедэкспертиза, - плачет в трубку отец двухмесячного мальчика Александр. - Сказали, что все органы ребенка абсолютно здоровы, никаких заболеваний, отклонений не выявили. Жена, как полагается, с беременностью встала на учет, в свое время проверялась, делала УЗИ . Родился младенчик, ездили на осмотр - все хорошо, здоровенький. В этот раз тоже измерили рост, вес, послушали. А сделали прививку… Хоронить здорового ребенка - это жестоко.

В семье Александра и Ольги Кирилл был младшим ребенком, есть еще старший брат, ему пять лет.

Раньше делали по одной прививке или уже в старшем возрасте. А здесь такой маленькой крохе - сразу две прививки, - анализирует Александр. - Я не знаю, правильно оказывали помощь, неправильно… Итог - нет ребенка, вот и все. Это нечеловечно, если это произошло по неопытности или по халатности. Если это на самом деле вакцина виновата, тогда зачем эксперименты проводить на детках? Зачем так? Хотели, чтобы полноценная семья была, планировали все, как у обычных людей. Дом вот доделываем. Недавно отца похоронил, тестя тоже, а тут еще сына хоронить. Что я в жизни плохо сделал?

«Когда выписывали из роддома, никаких проблем не было. А сейчас УЗИ показало проблемы»

Приблизительно в то же время и в том же месте прививку делали еще одной девочке - двухмесячной Ульяне. Мама Кирилла Ольга и мама Ульяны Виктория даже успели переброситься парой фраз. Через несколько часов после вакцинации у малышки поднялась температура, мама вызвала «скорую», дочку забрали в реанимацию. В реанимации Виктория с дочкой провела сутки, потом их перевели в педиатрическое отделение. В Минздраве говорят, что девочку забрали в реанимацию, чтобы перестраховаться , а повышение температуры - обычная реакция после вакцинации. Сейчас, по словам врачей, жизни и здоровью девочки ничто не угрожает.

Моему ребенку стало плохо после прививки, поднялась температура до 38. Что, мне надо было ждать, пока температура будет 40? - недоумевает Виктория. На ее месте так бы себя повела, пожалуй, любая мама. - Конечно, я сразу вызвала «скорую» - приехали врачи из Ганцевичей, потом забрали нас в реанимацию в Барановичи. Сейчас (утром 15 августа. - Ред.) дочке лучше, мы находимся в педиатрическом отделении.

Виктория тревожится, что маленькой Ульяне сделали УЗИ и обнаружили, что между темечком и мозгом собирается жидкость.

Когда я спросила, может ли быть такое из-за прививки, ответили: может быть все, но вряд ли. Я рожала дочку в Барановичах. И при выписке нам сделали обследование мозга, брюшной полости - не было никаких проблем.

Детям делали плановые прививки - в таком возрасте вводят корейскую вакцину «Эупента» (от дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции) и французскую вакцину против полиомиелита. Это стандартные вакцины, которые используются для прививок в белорусских поликлиниках.

Серия этой вакцины остановлена к использованию по всей стране, - говорят в пресс-службе Министерства здравоохранения.

В минских поликлиниках, в которые мы позвонили, детей прививают, как и раньше, нигде вакцину не изымали и не меняли.

ОФИЦИАЛЬНО

Минздрав:

«Риск осложнений после вакцинации в тысячи раз меньше, чем риск осложнений после заболеваний»

Поствакцинальные реакции - это различные изменения состояния ребенка, которые развиваются после введения вакцины и проходят самостоятельно в течение небольшого промежутка времени. Они не представляют собой угрозу и не приводят к стойкому нарушению здоровья. Риск осложнений после вакцинации в сотни и тысячи раз меньше, чем риск осложнений после перенесенных заболеваний, - говорят в Минздраве.

Виолетта Кулакова плачет, когда показывает фотографию своей умершей четырехмесячной дочери. После плановой вакцинации скандально известной "Эупентой" ребенок, казалось, чувствовал себя хорошо, но умер меньше чем через сутки.

В судмедэкспертизе специалисты придут к выводу, что вакцинация никак не связана с трагедией в семье, а ребенок умер от синдрома внезапной смерти грудных детей.

После случая в Ганцевичском районе семья Кулаковых решила рассказать о своей трагедии и добиться расследования, пишет tut.by

«Сразу после прививок все было хорошо, но потом ребенок умер»

Виталина родилась в декабре 2017 года. Это второй ребенок в семье Кулаковых, старшей девочке сейчас 1 год и 7 месяцев. В марте 2018-го Виталине планово провели первичную вакцинацию в местной поликлинике, где ввели две вакцины - «Эупента» и ИПВ против полиомиелита. Никакой реакции на вакцинацию не было, все было в полном порядке.

8 мая этого года девочку принесли на вторичную вакцинацию этими же вакцинами. Девочке было больше четырех месяцев, ребенка осмотрел педиатр, пришел к выводу, что малышка здорова, ей сделали прививки, после них еще 30 минут девочка находилась в поликлинике - и никаких нежелательных реакций не было.

Днем семья поехала на дачу в Фаниполь, это чуть более 20 км от Минска. По словам Виолетты Кулаковой, в машине было жарко и у девочки был жар, она немного вспотела, но это состояние родители не связали с прививками. На даче ребенок себя чувствовал хорошо. Примерно в 20.30 вечера ее уложили спать.

В девять часов вечера она проснулась, я ее подкормила, и она дальше спала, - рассказывает мама малышки. - В это время мы уложили спать старшую дочку, а сами с мужем пошли спать примерно в 23.00.

Старшая девочка спала в отдельной кровати, а младшая - вместе с родителями. Примерно в 5−5.30 часов утра Виолетта проснулась и увидела, что малышка не шевелится.

Я ей: «Виталина, Виталина!», попыталась сделать искусственное дыхание, но она не дышала. Мы вызвали скорую, следом приехала милиция и специалисты из Следственного комитета.

Эксперты: причина трагедии - синдром внезапной смерти грудных детей

В конце июня Кулаковым отдали результаты судмедэкспертизы. Специалисты пришли к выводу, что ребенок умер от синдрома внезапной смерти грудных детей.

«Согласно изученной медицинской документации Кулакова В.П. родилась здоровым ребенком и развивалась соответственно возрасту. 08.05.2018 осматривалась врачом-педиатром, проводилась вакцинация согласно календарю прививок вакцинами „Эупента“ (от гемофильной инфекции, вирусного гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) и вакциной „ИПВ“ (от полиомиелита), при этом осложнений после проведенной вакцинации не отмечено», - говорится в выводах судмедэкспертизы.

В документе также указано, что морфологических признаков каких-либо тяжких заболеваний, пороков развития, телесных повреждений у девочки не было. В крови и внутренних органах признаков этилового спирта и отравляющих веществ тоже не выявили. На лбу у малышки был участок измененной кожи бледно-синюшного цвета, но, по данным гистологического исследования, он не является телесным повреждением.

«На основании вышеизложенного, учитывая внезапный характер смерти младенца во время сна (согласно материалам проверки), причиной смерти Кулаковой В.П. явился синдром внезапной смерти грудных детей», - указано в экспертизе.

При этом специалисты предположили, что смерть ребенка, тело которого осматривали в 9.55 утра 9 мая, наступила около 6−12 часов назад.

Эксперты также отметили, что, учитывая все исследования, оснований полагать, что смерть наступила в результате вакцинации, нет.

Если бы не было прививки, мы бы поверили в синдром внезапной смерти, потому что такое бывает, особенно с детьми в возрасте до 6 месяцев, - говорит бабушка девочки Ольга Янковская.

После случая в Ганцевичском районе семья надеется на расследование и своей трагедии.

Адвокат: семья может попросить СК провести проверку

Главный врач 7-й городской детской поликлиники Минска Ольга Акиншева в разговоре с TUT.BY заметила, что она не имеет права комментировать ситуацию, так как проверку по факту смерти девочки проводил Следственный комитет.

Они давали оценку данным действиям и проводили экспертизу, в том числе на связь произошедшего с вакцинами, - заметила главврач.

По ее словам, так как такая связь не была установлена, вакцинацию в поликлинике они не приостанавливали.

Екатерина Гамзунова, адвокат Минской городской коллегии адвокатов, рассказала: несмотря на то, что ребенок умер в мае, у родителей есть право обратиться в СК с просьбой провести проверку по факту смерти ребенка, с более детальным исследованием вопроса качества введенной вакцины.

Конечно, это будет сделать сложнее по прошествии времени, но у каждой вакцины есть серия производства, и возможно, есть еще шанс, что вакцина, которую вводили в мае, еще может быть в наличии и ее можно проверить, - говорит адвокат.

Ребенку вводили две вакцины - «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция). На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований.

Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году.

Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.

Молодая мама Виолетта Кулакова плачет, когда показывает фотографию своей умершей в мае этого года четырехмесячной дочери. Не может сдержать слез и бабушка девочки. После плановой вакцинации ребенок, казалось, чувствовал себя хорошо, но умер меньше чем через сутки. В судмедэкспертизе специалисты придут к выводу, что вакцинация никак не связана с трагедией в семье, а ребенок умер от синдрома внезапной смерти грудных детей.

После случая в Ганцевичском районе семья Кулаковых решила рассказать о своей трагедии и добиться расследования.

«Сразу после прививок все было хорошо, но потом ребенок умер»

Эксперты: причина трагедии - синдром внезапной смерти грудных детей

После случая в Ганцевичском районе семья надеется на расследование и своей трагедии.

Адвокат: семья может попросить СК провести проверку

По ее словам, так как такая связь не была установлена, вакцинацию в поликлинике они не приостанавливали.

Екатерина Гамзунова, адвокат Минской городской коллегии адвокатов, рассказала: несмотря на то что ребенок умер в мае, у родителей есть право обратиться в СК с просьбой провести проверку по факту смерти ребенка, с более детальным исследованием вопроса качества введенной вакцины.

Принимая во внимание существующее экспертное заключение о том, что причиной смерти был назван синдром внезапной детской смерти, с учетом ранее поставленных и исследовавшихся вопросов, а также сложившейся ситуации на сегодняшний день вокруг вакцинации, СК, может, посчитает необходимым провести дополнительную проверку. Конечно, это будет сделать сложнее по прошествии времени, но у каждой вакцины есть серия производства, и возможно, есть еще шанс, что вакцина которую вводили в мае, еще может быть в наличии и ее можно проверить, - говорит адвокат.

Напомним, трагедия в Ганцевичском районе произошла 13 августа. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось. Ребенку вводили две вакцины - «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция). На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью