Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) - сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика.Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания к применению:

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:

Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
-Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
-Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
-Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.
-Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Особенности применения:

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®. При случайном попадании препарата Гинофорт® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Применение препарата Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Побочные действия:

Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка:

Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Крем вагинальный 2%:
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистероловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет.
Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Гинофорт – это антимикотическое лекарственное средство для местного применения. Активное вещество препарата относится к группе производных имидазола и обладает выраженной фунгицидной активностью, то есть способно изменять липидный состав мембран клеток чувствительных к нему грибов рода Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton за счет подавления процессов образования ланострела в эргостерол. При этом под воздействием препарата изменяется проницаемость клеточных мембран грибов, снижается осмотическое равновесие, нарушаются процессы жизнедеятельности в клетке, в результате чего клетка погибает.

Форма выпуска и состав

Гинофорт выпускается в форме вагинального крема, который представляет собой однородную, мягкую, без видимого расслоения и свободную от посторонних частиц субстанцию белого или почти белого цвета.

В одном грамме крема Гинофорт содержится 20 мг бутоконазола нитрата и ряд вспомогательных компонентов: минеральное масло, сорбитол, моностеарат глицерола, полиглицерол-3-олеат, коллоидный диоксид кремния, воск, динатрия эдетат, метил- и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

В аптеки крем поступает расфасованным по 5 грамм в полипропиленовых аппликаторах. Каждый аппликатор упакован в пенал из полистирола и ламинированный пакет. В одной картонной упаковке содержится один пенал с аппликатором и инструкция по применению препарата.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Гинофорту, препарат предназначен для лечения грибковых воспалительных заболеваний влагалища. В частности, крем назначают при инфекциях, которые вызваны грибками рода Candida albicans.

Противопоказания

В инструкции к Гинофорту указано, что препарат не следует назначать, если у пациентки обнаружена индивидуальная непереносимость бутоконазола или какого-либо из входящих в состав крема вспомогательных компонентов.

Также применение Гинофорта противопоказано в педиатрии, поскольку аппликатор может стать причиной травмы. Возможность использования крема для лечения пациенток младше 18 лет может быть установлена исключительно лечащим врачом.

Согласно указанной в инструкции к препарату информации, лекарство не оказывает влияния на способность к зачатию и не обладает тератогенным и мутагенным свойствами. Тем не менее, во время беременности крем может быть назначен исключительно по решению лечащего врача и после тщательной оценки потенциальной пользы для будущей мамы и возможных рисков для плода. При этом следует помнить, что неосторожное обращение с аппликатором может стать причиной механической травмы.

Данные о способности бутоконазола проникать в грудное молоко отсутствуют. Во время лактации крем следует использовать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Гинофорт – это препарат, предназначенный для интравагинального применения. Вводить его следует при помощи специальной насадки-аппликатора как можно глубже во влагалище.

Дозу лекарства, как и необходимость назначения сопутствующего лечения, определяет лечащий врач с учетом особенностей клинической ситуации.

Стандартная схема применения Гинофорта предполагает однократное введение 5 граммов крема (содержимого одного аппликатора). Указанная доза эквивалентна 100 мг бутоконазола нитрата. Процедуру можно проводить в любое время суток, однако более выраженного терапевтического эффекта можно достичь, если вводить крем перед сном.

В течение трех дней после введения Гинофорта не следует проводить орошения слизистой влагалища и спринцевания. Это связано с тем, что препарат характеризуется высокой биоадгезивностью и при интравагинальном применении остается на слизистой влагалища на протяжении 4-5 дней, а спринцевания и орошения снижают его фармакологическую эффективность.

В ситуациях, когда клинические признаки заболевания сохраняются и после применения вагинального крема, необходимо пройти повторное обследование и сдать мазок для бактериологического исследования, чтобы определить нового возбудителя или подтвердить поставленный ранее диагноз.

Побочные действия

Согласно аннотации, Гинофорт обычно хорошо переносится пациентками. Тем не менее, в ряде случаев отмечаются местные побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде чувства жжения, зуда и болезненности во влагалище. Также может появляться спастическая боль в нижней части живота или в области малого таза.

У пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо из вспомогательных компонентов Гинофорта или бутоконазолу могут развиваться местные и системные аллергические реакции, включая гиперемию кожи и слизистых, высыпания, крапивницу.

При появлении тех или иных нежелательных явлений лечение Гинофортом прекращают. Если побочные эффекты выражены сильно, слизистую влагалища следует тщательно промыть, чтобы удалить с нее остатки крема.

При интравагинальном применении Гинофорта передозировка считается маловероятной. При случайном проглатывании крема необходимо сделать промывание желудка и, если в этом есть необходимость, провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо точно установить диагноз на основании результатов микроскопических и/или культуральных исследований взятого у женщины мазка.

Аналоги

Аналоги Гинофорта по механизму действия: Гайномакс, Гиналгин, Гинезол 7, Гино-травоген, Имидил, Ифенек, Кандид, Кломегель, Ломексин, Метрогил, Метронидазол, Орниона, Трихопол, Фунгинал, Вагиферон, Метромикон-Нео.

Сроки и условия хранения

Альбиканс.

Активный компонент препарата – бутоконазол. При введении препарата активное вещество высвобождается постепенно. Таким образом, после однократного применения Гинофорт действует около 4 дней.

Состав

В 1 аппликаторе – 5 г крема. В упаковке – 1 аппликатор.
В состав 1 г крема входят активные вещества: бутоконазола нитрат – 0,02 г.

Фармакологические свойства

Гинофорт – антимикотическое лекарственное средство, производное имидазола.
Ингибируя в мембране клетки гриба синтез эргостерина из ланостерина, бутоконазол усиливает проницаемость мембраны, что приводит к гибели клетки.

Бутоконазол показал высокую эффективность в уничтожении грибков рода кандида, микроспоридия, Epidermophyton, Trichophyton, и некоторых бактерий . Максимально эффективен в лечении инфекций, вызванных Candida albicans.

При вагинальном применении препарат остаётся на слизистой оболочке влагалища 4-5 суток. При этом всасывается лишь 1,7% препарата. Бутоконазол активно расщепляется в организме, частично выводится через мочевыделительную систему и с желчью.

Показания

Кандидозный вагинит (), вызванный грибком Кандида альбиканс.

Способ применения и дозы

Применяется интравагинально
Содержимое аппликатора единовременно вводится глубоко во влагалище. Препарат используется однократно. Препарат можно применять в любое время суток.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим медикамента (в том числе в анамнезе).
Применять с осторожностью в период и кормления грудью .

Беременность и лактация

Применение Гинофорта во время беременности и грудного вскармливания допустимо только в том случае, если ожидаемый эффект для организма матери превышает возможный риск для ребёнка.

Побочные эффекты

Вероятность развития побочных эффектов – менее 1%.
Основные побочные эффекты: жжение, зуд , боли и отёчность слизистой оболочки влагалища, боли в области паха и нижней части живота.

Особые указания

Если симптомы заболевания не исчезают после окончания лечения, необходимо повторить микробиологические анализы для установления инфекции и корректировки диагноза.
При раздражении слизистой оболочки влагалища, или появлении болей в области влагалища, препарат необходимо отменить.
При попадании лекарства в желудок необходимо срочно произвести промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

В состав крема Гинофорт входит нефтяное масло, разрушающее латексные и резиновые изделия (презервативы). Поэтому в первые 3-4 дня после применения крема следует использовать иные методы контрацепции .

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре 15-30 градусов.
Срок годности – 24 месяца. По истечению срока годности не применять.

Клинические исследования

Исследование проведено на базе 12-й С.-Петербурга. Исследованием руководил заведующий консультацией В.Е. Пекер.

В исследовании участвовало 30 пациенток в возрасте 18-50 лет, с симптомами кандидозного вульвовагинита . Диагноз был подтверждён микробиологическими пробами с оценкой концентрации грибковых клеток и спор. 6 пациенток ранее перенесли кандидозный вульвовагинит.

Симптомы кандидоза в большинстве случаев были умеренно выражены. Вагинальные выделения были отмечены у 100% испытуемых, зуд – у 90%, местное переполнение кровью сосудов – у 100%, отёчность слизистой оболочки – у 90%.

После проведения терапии, через 10-15 дней у 84% пациенток признаки заболевания полностью исчезли. У 5 женщин остался лишь один симптом – влагалищные выделения. Основные же симптомы – зуд, нарушение мочеиспускания, неприятные ощущения, переполнение кровью и отёчность слизистой – были полностью устранены. Завершающие анализы показали полное уничтожение инфекции у 28 пациенток. 27 пациенток почувствовали улучшение состояния уже в первые сутки после применения препарата.

Все пациентки признали аппликатор удобным и безопасным. Также большинство пациенток поддержало технологию однократного введения медикамента. Ни у кого из испытуемых не отмечалось болезненных ощущений во влагалище во время лечения. Усиление зуда в ходе лечения зарегистрировано у двух пациенток.

Отзывы

Татьяна, 32 года, Новосибирск
Когда врач назначил мне это средство от кандидоза, я удивилась – никогда не слышала об этом креме. В он тоже стоил недёшево, но я решила разориться и поэкспериментировать. К тому же в инструкции было указано, что достаточно ввести его один раз, а останется он там на несколько дней – это тоже удивило.
В упаковке нашла аппликатор с кремом. Аппликатор много облегчил использование лекарства. Крем, разумеется, вытек в течение 2 суток. На 5-й день я уже приступила к лечению антибактериальными средствами.
Зуда, жжения или каких-то других побочных эффектов не было. Единственная проблема – применять с осторожностью во время грудного вскармливания, а я как раз кормила. К сожалению, мой врач не обратил внимания на это обстоятельство.
Самое главное – препарат оказался эффективен. Через 10 дней сдала мазок – инфекцию не обнаружили. Не стану утверждать, что он поможет всем без исключения, но мне помог. Поэтому пробовать или нет – решать вам. Всем здоровья!

Ирина, 38 лет, Москва
Перепробовала целую кучу препаратов от молочницы – помогали только на некоторое время, потом всё возобновлялось. Год назад фармацевт в аптеке посоветовала Гинофорт. Я сочла несколько странным, что вводится он всего один раз. Но попробовать всё же решила, несмотря на цену.
Аппликатор оказался очень удобным. Улучшение почувствовала уже на следующее утро, а к вечеру практически все симптомы исчезли. Я сразу не стала радоваться – такое уже было, потом всё возобновлялось. Но, к моему удивлению, в течение следующих двух недель всё было в порядке – симптомы так и не возобновились. Правда, через полгода пришлось повторить лечение, но это намного реже, чем мои прежние мучения с бесполезными лекарствами.
В общем препарат действительно эффективен, поэтому могу смело рекомендовать всем. И не пугайтесь цены – оно того стоит, лучше один раз заплатить и забыть об этой проблеме.

Алла, 42 года, Рязань
Купила как-то упаковку этого Гинофорта по назначению врача. Сказала, что очень удобный крем, и даже не вытекает – можно смело гулять. Я даже не остановилась, когда увидела цену – решила всё-таки испытать.
Ввела всё содержимое аппликатора, и улеглась спать. На следующий день действительно симптомы несколько поутихли, но не совсем. Да и крем стал вытекать – пришлось менять прокладку за прокладкой. На 3-й день действительно жжение и отёк спали, но выделения продолжались, хотя уже не так интенсивно. Помог он мне ровно на один месяц, после этого всё возобновилось. Так что не знаю, откуда так много положительных отзывов, но Гинофорт у меня в списке дорогих и бесполезных лекарств. Хотя, возможно, это дело индивидуальное – мне не помог, а кому-то поможет.

Людмила, 31 год, Солнечногорск
Совсем недавно у меня регулярно после менструации обострялся кандидоз. Сначала пробовала лечить Флюкостатом и Фурагином, но после следующей менструации всё повторялось. Обследовалась у гинеколога , сдала мазок – подтвердилась инфекция кандид. Попросила гинеколога назначить что-нибудь поновее – она выписала рецепт на Гинофорт. Оказалось, что его нужно использовать всего один раз. Я отнеслась к этому с некоторым скептицизмом, учитывая многодневные курсы, что я проводила раньше.
В общем выдавила я весь аппликатор, и без особого энтузиазма стала ждать эффекта. На удивление, эффект наступил очень быстро – буквально через 12 часов весь дискомфорт прошёл, а через 2-3 дня все симптомы исчезли. И что самое важное – на следующий месяц всё было хорошо, обострения так и не было. Решила сдать мазок, чтобы удостовериться – и действительно, кандид там вообще не обнаружили.
Так что я теперь рекомендую этот препарат всем. И не пугайтесь цены – стоит недёшево, зато одной упаковки хватает, чтобы забыть о молочнице на многие месяцы, а то и годы.

Гинофорт: инструкция по применению

Состав

Гинофорт содержит 2% бутоконазола нитрата в креме, состоящем из динатрия эдетата; пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата, воска микрокристаллического, кремния диоксида гидрофобного коллоидного, глицерил моноизостеарата, полиглицерил 3-олеата, пропиленгликоля, парафина жидкого, воды очищенной, сорбитола раствора 70 % .

Описание

Каждый аппликатор содержит приблизительно 5 г вагинального крема. Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата, производного имидазола, обладающего фунгицидной активностью.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Гинофорт вагинальный крем показан для местного применения и лечения грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт вагинальный крем противопоказан при гиперчувствительности (аллергии) на какой-либо компонент препарата или любые другие противогрибковые препараты для внутривлагалищного применения.

Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов (приблизительно 3 дня) после введения крема не рекомендуется.

Повторные вагинальные дрожжевые инфекции, особенно трудно поддающиеся терапии, могут быть ранним признаком поражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин, находящихся в группе риска по ВИЧ.

Беременность и период лактации

Применение данного препарата во время беременности возможно только под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

В картонной упаковке находится аппликатор, содержащий одну дозу вагинального крема. Рекомендуемая доза: однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Указания по применению аппликатора:

1. Подготовка аппликатора:

Удалите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор

снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину, потянув за кольцо назад

2. Введение аппликатора

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище

3. Введение крема

Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Гинофорт вагинальный крем следует вводить только во влагалище. Не вводить крем в полость рта и не проглатывать. Если произошло непреднамеренное применение внутрь, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Примерно у 5% больных, применявших препарат, как обнаружено в клинических исследованиях, возникали следующие побочные эффекты: чувство жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боли в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов.

Возможные местные побочные эффекты вагинального крема Гинофорт схожи с симптомами грибковых заболеваний влагалища. Если симптомы не исчезли в течение курса терапии, пожалуйста, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем Гинофорт имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo установлено, что после введения дозы препарата крем выявляют на слизистой оболочке влагалища на протяжении 4, 2 дней. Исследования in vitro также показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро, в течение 6 ч.
Фармакокинетика. После интравагинального введения вагинального крема Гинофорт адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозы. Сmax препарата и его метаболитов в плазме крови достигается на протяжении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.

Показания к применению:
лечение грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища.

Противопоказания:
гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты:
может возникать ощущение жжения, зуда, болезненность или отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Особенности использования:
если при применении препарата сохраняются клинические признаки инфекции, необходимо провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.
Если во время применения препарата возникли раздражение слизистой оболочки влагалища или болевые ощущения, применение крема следует прекратить.
Препарат не обладает мутагенной активностью. Исследование канцерогенности не проводили.
Препарат не обладает тератогенным действием и не влияет на фертильность.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности вагинальный крем Гинофорт применяют только по назначению врача. Применение данного препарата в период беременности возможно только если потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Если препарат применяют в период беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
В настоящее время неизвестно, возможно ли выделение компонентов препарата с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема в период кормления грудью.
Дети. Крем предназначен для применения у взрослых (аппликатор!).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.

Передозировка:
о случаях передозировки при интравагинальном применении препарата данных нет.
При случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше.

Условия хранения:
при температуре не выше 25 °С.